關(guān)于昆藥集團(tuán)股份有限公司注射用KPCXM18IIB期臨床試驗(yàn)招標(biāo)

一、項(xiàng)目基本情況招標(biāo)人：昆藥集團(tuán)股份有限公司建設(shè)地點(diǎn)：云南省昆明市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科醫(yī)路166號(hào)項(xiàng)目規(guī)模：預(yù)計(jì)選擇20家臨床研究中心，入組300例受試者項(xiàng)目資金來(lái)源：自籌項(xiàng)目名稱：昆藥集團(tuán)股份有限公司標(biāo)段名稱：注射用KPCXM18IIB期臨床試驗(yàn)招標(biāo)內(nèi)容和范圍：委托具備承擔(dān)本項(xiàng)目的所有的開(kāi)展條件或有能力匹配符合要求的第三方供應(yīng)商，要求被委托方完成以下內(nèi)容，內(nèi)容可能會(huì)根據(jù)實(shí)際需求情況做調(diào)整：
*************************此行內(nèi)容正式會(huì)員可見(jiàn)，請(qǐng)登錄后查看******************************人需近3年（2022至投標(biāo)截止日），具有2個(gè)及以上急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的注冊(cè)類II期或III期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。（需附合同首頁(yè)及蓋章頁(yè)證明材料。須可識(shí)別是投標(biāo)方公司名稱、業(yè)務(wù)類型、近3年（2022年至投標(biāo)截止日）、急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥、II期或III期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)）。
3.人員資歷要求：項(xiàng)目經(jīng)理：
1，擬派項(xiàng)目經(jīng)理須提交在本單位的繳納最近6個(gè)月的社保證明資料，以及公司開(kāi)具的職位證明。近3年（2022年至投標(biāo)截止日）承擔(dān)過(guò)1個(gè)及以上完整的急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的注冊(cè)類II期或III期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，（提供能有效證明類似業(yè)績(jī)的證明材料，所提供的業(yè)績(jī)證明材料中要有項(xiàng)目經(jīng)理的姓名、項(xiàng)目名稱）。
2，至少擬派1名項(xiàng)目經(jīng)理（需附簡(jiǎn)歷，本單位為簡(jiǎn)歷真實(shí)性負(fù)責(zé)）。
*************************此行內(nèi)容正式會(huì)員可見(jiàn)，請(qǐng)登錄后查看******************************
1，擬派醫(yī)學(xué)人員須提交在本單位的繳納最近12個(gè)月的社保證明資料，以及公司開(kāi)具的職位證明，工作簡(jiǎn)歷（本單位為簡(jiǎn)歷真實(shí)性負(fù)責(zé)），承擔(dān)過(guò)1個(gè)及以上完整的急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的注冊(cè)類II期或III期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。（提供能有效證明類似業(yè)績(jī)的證明材料，所提供的業(yè)績(jī)證明材料中要有其姓名、項(xiàng)目名稱）。
2，至少擬派1名醫(yī)學(xué)人員和1名備選醫(yī)學(xué)人員，備選醫(yī)學(xué)人員資質(zhì)同上條要求。（需附簡(jiǎn)歷，本單位為簡(jiǎn)歷真實(shí)性負(fù)責(zé)）。
研究中心：
擬推薦的臨床研究中心，近5年（2020年至投標(biāo)截止日）須承擔(dān)過(guò)3個(gè)及以上完整的急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的注冊(cè)類II期或III期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。（提供推薦中心清單，CDE平臺(tái)查詢截圖，注明研究中心序號(hào)及出現(xiàn)次數(shù)）。
4.安全要求：無(wú)
5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許
6.信譽(yù)要求：經(jīng)國(guó)家工商行政管理部門登記注冊(cè)的獨(dú)立企業(yè)（事業(yè)）法人，具有良好的銀行資信和商業(yè)信譽(yù)，沒(méi)有處于被責(zé)令停業(yè)，財(cái)產(chǎn)被接管、凍結(jié)或破產(chǎn)狀態(tài)處于責(zé)令停業(yè)階段；且投標(biāo)人不得被“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn)列入“失信被執(zhí)行人”名單（提供查詢材料）；投標(biāo)人行賄犯罪檔案信息查詢，可以通過(guò)“中國(guó)裁判文書網(wǎng)”查詢相關(guān)信息。（提供相關(guān)查詢截圖）。
7.其他要求：1.同意承諾函內(nèi)容，并提交蓋章文件。
2.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正、副本），若有質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書或類似證書、省級(jí)及以上高新技術(shù)企業(yè)證書、市級(jí)及以上工商部門或人民政府頒發(fā)的重合同守信用證書、AAA級(jí)信用企業(yè)證書等可一并附上；
3、投標(biāo)人必須提供合格的資格文件，以證明其符合投標(biāo)條件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真實(shí)，將可能導(dǎo)致其投標(biāo)被拒絕，即使招標(biāo)人接納投標(biāo)申請(qǐng)人的投標(biāo)，雙方以為已構(gòu)成的合同也不會(huì)生效，而招標(biāo)人還要保留向投標(biāo)人追討因此而造成一切損失的權(quán)利。
4、如投標(biāo)方代表不是法人代表，須持有《法人代表授權(quán)書》。備注：
三、招標(biāo)文件的獲取（一）獲取時(shí)間2025年02月28日-2025年03月07日


本招標(biāo)項(xiàng)目?jī)H供正式會(huì)員查看，您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)信息，請(qǐng)聯(lián)系辦理會(huì)員入網(wǎng)事宜，成為正式會(huì)員后可下載詳細(xì)招標(biāo)、報(bào)名表格、項(xiàng)目附件和部分項(xiàng)目招標(biāo)文件等。
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