關于醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理評估工作服務采購項目競爭性談判公告 
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云南省藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理評估工作服務采購項目
競爭性談判公告
(項目編號：YDZOF20240362)
1.采購條件
參照有關法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理評估工作服務采購項目已經(jīng)獲得相關部門的批準，受云南省藥品監(jiān)督管理局委托，對該項目進行談判，竭誠歡迎具有完成該項目能力的潛在供應商參加談判。
2.項目概況
2.1項目名稱：醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理評估工作服務采購項目。
2.2服務期限：合同簽訂之日起2024年9月30日前完成所有評估工作服務內容。
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2.4項目內容：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，及新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，對我省重點醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（大型零售連鎖總部、需冷鏈貯存運輸器械經(jīng)營及集采配送企業(yè)）進行質量管理評估。
2.5工作目標：通過開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理評估，進一步強化企業(yè)主體責任，規(guī)范醫(yī)療器械進貨、貯存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理，推進企業(yè)質量管理體系建設，提升經(jīng)營質量安全監(jiān)管實效，保障新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》實施落實落細，促進我省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。
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3.1具有獨立承擔民事責任的能力，提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，并具有與本采購項目相應的服務能力。
3.2財務要求：具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，提供2022年或2023年的財務報表(包括資產負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表)，成立不滿1年的，提供自成立至今的財務報表(包括資產負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表）。或提供自響應文件提交截止時間前三個月內基本開戶銀行出具的資信證明。
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3.4信用要求：供應商應在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)未被列入失信被執(zhí)行人記錄、重大稅收違法失信主體，以采購代理機構在談判當天查詢的結果為準。
3.5其他要求
3.5.1本項目不接受聯(lián)合體談判。
3.5.2單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的談判活動。
4.競爭性談判文件的獲取
4.1凡有意參加談判者，可采用下列任意一種方式獲取競爭性談判文件：
4.1.1現(xiàn)場獲?。赫堄?024年3月11日至2024年3月13日（法定節(jié)假日、公休日除外），每日上午08時30分至12時00分，下午13時30分至17時30分（北京時間，下同），在云南省昆明市持以下資料獲取競爭性談判文件：
4.1.1.1“文件獲取登記表”填寫并帶至現(xiàn)場獲取文件；
4.1.1.2若為法定代表人獲取競爭性談判文件的需攜帶法定代表人的身份證明書原件和身份證原件、營業(yè)執(zhí)照復印件加蓋單位公章。若為委托代理人獲取競爭性談判文件的需攜帶法定代表人身份證明書原件、授權委托書原件和委托代理人身份證原件、營業(yè)執(zhí)照復印件加蓋單位公章。
4.1.2網(wǎng)上獲?。赫堄?024年3月11日08時30分至2024年3月13日17時30分前在網(wǎng)上獲取電子競爭性談判文件及其它采購資料，網(wǎng)上獲取競爭性談判文件截止時間2024年3月13日17時30分。
4.2競爭性談判文件每套售價300元，售后不退。
4.3競爭性談判文件費用的繳納，統(tǒng)一采用公對公轉賬的方式，不接受私人對公轉賬、也不提供郵購競爭性談判文件服務。
4.4為保證談判文件獲取時支付憑證審核效率，請在對公轉賬備注欄填寫項目編號+公司名稱+費用類型。
5.響應文件提交的截止時間、地點
5.1響應文件提交時間：2024年3月15日09時00分至2024年3月15日09時30分。
5.2響應文件提交截止時間：2024年3月15日09時30分。
5.3響應文件提交地點：云南省昆明市
5.4逾期送達或者未按照競爭性談判文件要求密封的響應文件，采購人、采購代理機構將予以拒收。
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：袁 先 生
手 機：13021066931
郵 箱：13021066931@163.com