上海市第四人民醫(yī)院2023年醫(yī)用耗材采購競爭性磋商項目（二）的磋商公告
1. 上海市第四人民醫(yī)院（以下簡稱采購人）茲邀請合格供應(yīng)商就下列貨物提交密封響應(yīng)文件：
（1） 各類醫(yī)用耗材，具體內(nèi)容見下表：
包件號
名稱
預(yù)估采購數(shù)量
簡要規(guī)格
擬選定成交供應(yīng)商家數(shù)
1
雙絨編織人造血管
1套/年×3年
無熱原反應(yīng)
1家
2
雙極射頻消融隔離鉗及連接帶
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壓強均勻的夾閉方式
1家
3
外科生物補片
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全流程無重金屬
1家
4
打孔器
10套/年×3年
圓錐形尖端
1家
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（2） 本項目的供貨性質(zhì)為長期協(xié)議供貨，所有包件的供貨期均為三年；
2. 有興趣的合格供應(yīng)商可從以下地址查看競爭性磋商文件并得到進一步的信息。
3. 本次競爭性磋商的合格供應(yīng)商應(yīng)滿足下列資格要求：
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（2）報價產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令〔2021〕第47號）的規(guī)定完成有效注冊/或備案（在響應(yīng)文件中應(yīng)提供所有許可事項與報價產(chǎn)品相符的在報價截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證/備案憑證及可能有的變更文件的復(fù)印件）；
（3）如報價產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)（制造商）和委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令〔2022〕第53號）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證/或備案證明（在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱和生產(chǎn)地相符的在報價截止時間仍然有效的生產(chǎn)報價產(chǎn)品的許可證/備案憑證的復(fù)印件）；
（4）應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令〔2022〕第54號）的規(guī)定完成銷售報價產(chǎn)品的有效備案（針對第二類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱相符的醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明文件的復(fù)印件），或取得有效的經(jīng)營許可證（針對第三類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱相符的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的復(fù)印件）；
（5）不接受聯(lián)合體參與報價響應(yīng)。
注：以上第（2）～（4）項要求對非醫(yī)療器械不適用。
4. 競爭性磋商文件從2022年2月2日至2022年2月12日每天8:30～17:00時（北京時間）在代理機構(gòu)的官方平臺在線公開出售。本競爭性磋商文件每套售價300元人民幣，售后不退。
6. 本項目茲定于2022年2月16日14:15時（北京時間）截止響應(yīng)舉行磋商，屆時請供應(yīng)商委派代表前往上海市候場參加磋商。
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：袁 先 生
手 機：13021066931
郵 箱：13021066931@163.com