江蘇省人民醫(yī)院抗ENA抗體組套16項定量檢測項目配套試劑4種采購項目（二次）采購公告

招標編號： 招標編碼：CBL_20220609_4805983880507392
開標時間： 標訊類別： 國內(nèi)招標
資金來源： 其他  
一、項目基本情況  
項目編號：1009-2241HOLLYD26
項目名稱：抗ENA抗體組套16項定量檢測項目配套試劑4種采購項目（二次）
品目 試劑名稱 檢測項目 規(guī)格 預算金額（萬元）
1 十六項自身抗體譜檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 抗雙鏈DNA抗體；
抗核小體抗體；
抗組蛋白抗體；
RNP；
抗拓撲異構(gòu)酶抗體ScL-70；
抗PM/scl抗體；
抗核糖體P蛋白 Rib-P；
抗肖格倫B抗體 SSB；
抗肖格倫A52抗體 RO52；
抗肖格倫A60抗體 SSA；
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抗M2型線粒體抗體；
抗著絲點抗體測定；
抗組氨酰tRNA合成酶抗體 Jo-1；
抗C1q抗體；
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2 十六項自身抗體譜檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)  100人份/盒(含校準品和質(zhì)控品) 64.6
3 清洗液  2L  濃縮10倍稀釋 800T 2.16
4 鞘流液  2L濃縮10倍稀釋 800T 0.24
采購需求：詳見采購文件。
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本項目接受聯(lián)合體投標（牽頭人應為配送商，并附有聯(lián)合體協(xié)議書）。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
1）法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件；
2）2020年度或2021年度的財務報表（2022年1月1日之后成立的供應商需提供基本開戶銀行出具的資信證明）；（資產(chǎn)負債表、利潤表）
3）2021年11月以來任意一個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料；
4）具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料；
5）參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；
6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2.落實政府采購政策滿足的資格要求：
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3.本項目的特定資格要求：
(一) 拒絕被“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）、“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn）、“信用江蘇”（http://credit.jiangsu.gov.cn/）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人、政府采購嚴重失信行為的供應商參加投標。
(二)其它：
1、須提供法定代表人身份證(復印件)或法定代表人授權(quán)委托書并加蓋公章（原件）及法定代表人和被授權(quán)人身份證（復印件）；
2、若所供試劑為二類、三類醫(yī)療器械管理范圍，要求本項目內(nèi)容在其醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證經(jīng)許可的經(jīng)營范圍內(nèi)；
3、供應商必須是試劑的生產(chǎn)企業(yè)或一級、二級授權(quán)經(jīng)銷商；
4、必須具有相應的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，且在有效期內(nèi)；
5、所供試劑必須具有相應的醫(yī)療器械注冊證及附件、一類醫(yī)療器械備案憑證及信息表，且在有效期內(nèi)；
6、能夠免費提供少量試劑（必須與本次項目投標試劑的注冊證號、包裝規(guī)格一致）進行性能驗證；
7、通過江蘇省人民醫(yī)院試劑驗證。
注：單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。除單一來源采購項目外，為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動。
 三、獲取招標文件
時間：自公告發(fā)布之日起至2022年6月15日，每天上午9：00至12:00，下午14:00至17:00（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：南京市
方式：網(wǎng)絡報名
1、報名須上傳以下材料：
①法定代表人身份證(復印件)或者具有法定代表人簽名的法定代表人授權(quán)書（原件）及被授權(quán)人的身份證（復印件），加蓋公章；
②投標單位營業(yè)執(zhí)照復印件加蓋公章；
③如是小微企業(yè)，請選擇相應選項，并上傳相關(guān)證明文件。
2、支付標書費：500元/份
以上資料經(jīng)后臺審核通過后發(fā)送招標文件，未按要求獲取文件導致無法參與的，后果自負。
 四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
2022年6月29日14點45分
地點：南京市
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜：
1、凡有意參與本次項目投標的投標人，在收到招標文件后，需按照招標文件中所要求的試劑清單，在規(guī)定的時間內(nèi)將試劑樣本和招標文件第六部分的附件1、附件2送至采購人規(guī)定的地點進行試劑驗證，通過試劑驗證的投標人方可參加本次開標。
2、通過試劑驗證的投標人須與采購人認可的試劑配送商組成聯(lián)合體投標（名單詳見招標文件）。
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：袁 先 生
手 機：13021066931
郵 箱：13021066931@163.com