上海市人民醫(yī)院直腸超聲探頭等醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)項(xiàng)目招標(biāo)
   
招標(biāo)編號(hào)：19503157 招標(biāo)人：上海市人民醫(yī)院
資金來(lái)源： 其它  
日期：2021年06月15日
招標(biāo)編號(hào)：19503157
1. 上海市人民醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)招標(biāo)人）茲邀請(qǐng)合格投標(biāo)人就下列貨物及伴隨服務(wù)提交密封投標(biāo)：
包件號(hào) 設(shè)備名稱(chēng) 數(shù)量 技術(shù)要求
1、 直腸超聲探頭 一把 可用于直腸壁和肛管的掃查，精細(xì)分級(jí)、精確定位。
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3、 呼吸機(jī) 一臺(tái) 用于各種原因?qū)е碌募毙院粑δ懿蝗蜓鹾瞎δ苷系K；術(shù)中、術(shù)后呼吸支持以及其他需要呼吸機(jī)治療者
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本項(xiàng)目資金來(lái)源：非財(cái)政性資金
本項(xiàng)目以包件為單位，投標(biāo)人可以投報(bào)包件的任意組合。
有興趣的合格投標(biāo)人可從以下地址得到進(jìn)一步的信息和查看招標(biāo)文件。
2. 合格投標(biāo)人必須滿足下列資格要求：
（1） 具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
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（3） 須提供參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的聲明，同時(shí)須提供“無(wú)行賄行為記錄證明”（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供在“中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)”上的全文查詢結(jié)果及查詢?nèi)掌冢?br />（4） 本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參與競(jìng)爭(zhēng)。
以下第5～6項(xiàng)要求僅對(duì)報(bào)價(jià)貨物為醫(yī)療器械時(shí)有效：
（5） 如采購(gòu)標(biāo)的或包件屬于類(lèi)醫(yī)療器械：
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（b） 如投標(biāo)產(chǎn)品在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)（制造商）和委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（原中華人民共和國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第7號(hào)）的規(guī)定完成有效備案（在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱(chēng)相符的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證明文件的復(fù)印件）。
（6） 如采購(gòu)標(biāo)的或包件屬于第二類(lèi)或第三類(lèi)醫(yī)療器械：
（a） 投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（原中華人民共和國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第4號(hào)）的規(guī)定完成有效注冊(cè)（在響應(yīng)文件中應(yīng)提供所有許可事項(xiàng)與投標(biāo)產(chǎn)品相符的在投標(biāo)截止時(shí)間仍然有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證及可能有的注冊(cè)變更文件的復(fù)印件）；
（b） 如投標(biāo)產(chǎn)品在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)（制造商）和委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（原中華人民共和國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第7號(hào)）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證（在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱(chēng)和生產(chǎn)地相符的在投標(biāo)截止時(shí)間仍然有效的生產(chǎn)投標(biāo)產(chǎn)品的許可證復(fù)印件）；
其中，如采購(gòu)標(biāo)的屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（原中華人民共和國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第8號(hào)）的規(guī)定完成銷(xiāo)售投標(biāo)產(chǎn)品的有效備案（在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱(chēng)相符的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證明文件的復(fù)印件）（本項(xiàng)要求對(duì)國(guó)際招標(biāo)項(xiàng)目?jī)H適用于境內(nèi)投標(biāo)人）；如采購(gòu)標(biāo)的屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（原中華人民共和國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第8號(hào)）的規(guī)定取得有效的經(jīng)營(yíng)許可證（在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱(chēng)相符的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的復(fù)印件）（本項(xiàng)要求對(duì)國(guó)際招標(biāo)項(xiàng)目?jī)H適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。
3. 有意參加本次招標(biāo)的潛在投標(biāo)人，請(qǐng)于2021年06月15日至2021年06月21日的9:00～16:00注冊(cè)并在線領(lǐng)購(gòu)招標(biāo)文件。招標(biāo)文件每套售價(jià)伍佰元整元（￥500.00），售后不退。
4. 所有投標(biāo)文件應(yīng)于2021年07月07日10:00時(shí)（北京時(shí)間）前遞交。投標(biāo)人代表在提交投標(biāo)文件時(shí)，應(yīng)攜帶法定代表人授權(quán)書(shū)以及單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照和本人身份證復(fù)印件各一份。
5. 茲定于2021年07月07日10:00時(shí)（北京時(shí)間）公開(kāi)開(kāi)標(biāo)。屆時(shí)請(qǐng)各投標(biāo)人委派代表出席開(kāi)標(biāo)儀式。
聯(lián)系人：李工
電 話：176 1039 8736
郵 箱：17610398736@163.com

注：請(qǐng) 聯(lián) 系 獲 取 投 標(biāo) 申 請(qǐng) 表 。
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